图书介绍
2018国家执业药师考试辅导用书 药事管理与法规 第12版2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载
- 杨世民总主编；宿凌主编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506797467
- 出版时间：2018
- 标注页数：298页
- 文件大小：48MB
- 文件页数：306页
- 主题词：药政管理－资格考试－自学参考资料；药事法规－资格考试－自学参考资料
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图书目录
导言 复习指导与应试技巧1
第一章 执业药师与药品安全18
第一节 执业药师管理18
第二节 执业药师职业道德与服务规范25
第三节 药品与药品安全管理27
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度32
第一节 深化医药卫生体制改革32
第二节 药品供应保障制度35
第三节 国家基本药物制度38
第三章 药品监督管理体制与法律体系45
第一节 药品监督管理机构45
第二节 药品监督管理技术支撑机构48
第三节 药品管理立法50
第四节 药品监督管理行政法律制度54
第四章 药品研制与生产管理62
第一节 药品研制与注册管理62
第二节 药品生产管理72
第五章 药品经营与使用管理84
第一节 药品经营管理84
第二节 药品使用管理115
第三节 药品分类管理144
第四节 医疗保障用药管理153
第五节 药品不良反应报告与监测管理159
第六章 中药管理169
第一节 中药与中药创新发展169
第二节 中药材管理171
第三节 中药饮片管理178
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理185
第七章 特殊管理的药品管理191
第一节 麻醉药品、精神药品的管理191
第二节 医疗用毒性药品的管理204
第三节 药品类易制毒化学品的管理208
第四节 含特殊药品复方制剂的管理211
第五节 兴奋剂的管理214
第六节 疫苗的管理217
第八章 药品标准与药品质量监督检验224
第一节 药品标准管理224
第二节 药品说明书和标签管理226
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告237
第九章 药品广告管理与消费者权益保护241
第一节 药品广告管理241
第二节 反不正当竞争法248
第三节 消费者权益保护251
第十章 药品安全法律责任256
第一节 药品安全法律责任与特征256
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任258
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任266
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任272
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任279
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理281
第一节 医疗器械管理281
第二节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理292
第三节 化妆品管理296