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第一篇 循证医学基础理论3

第一章 循证医学总论3

第一节 循证医学的产生和发展3

一、循证医学的产生3

二、循证医学的发展5

第二节 循证医学的定义与特点6

一、循证医学的定义6

二、循证医学的基本原则6

三、循证医学的特点6

第三节 实践循证医学的基本条件和方法8

一、实践循证医学基本条件8

二、循证医学实践的基本步骤和方法9

三、学习和实践循证医学的困难9

第二章 怎样在临床实践中发现和提出问题11

第一节 为什么要提出临床问题11

一、提出临床问题的意义11

二、问题的来源12

第二节 怎样提出问题12

一、问题的种类和构建13

二、提出问题过程中的困难15

三、从病人的角度考虑问题15

四、确定问题的范围16

第三章 证据的分类、分级与推荐18

第一节 证据分类18

一、按研究方法分类18

二、按使用者需求分类19

第二节 证据分级与推荐19

第三节 GRADE标准特点及应用25

一、GRADE标准特点25

二、影响证据质量的因素25

三、影响推荐强度的因素26

四、GRADE在诊断性试验中的应用27

五、GRADE如何考虑资源的利用问题27

六、GRADE网格的应用28

第四章 循证医学证据来源与检索31

一、认识数据库32

二、证据检索的思路和步骤40

三、实践举例43

第五章 统计方法在循证医学中的应用70

第一节 循证医学中的常用统计指标及置信区间70

一、分类资料的指标70

二、数值资料的指标79

第二节 Meta分析中的统计学过程80

一、Meta分析的基本内容81

二、实例分析85

三、常用Meta分析的数据及公式88

第六章 临床证据评价概述92

第一节 评价临床研究证据的重要性92

一、临床研究证据种类92

二、证据重要性评价93

第二节 如何高效率阅读医学文献94

一、明确阅读文献的目的94

二、熟悉文献的基本结构94

三、选择性地阅读文献94

第三节 评价临床研究证据的基本原则95

一、初筛临床研究证据的真实性和相关性96

二、确定研究证据的类型97

三、根据研究类型评价医学文献97

四、评价医学文献的一般原则98

第七章 临床实践中的患者价值观100

一、患者价值观与意愿100

二、选择和调整治疗方案顺应个体患者的价值观与意愿103

三、患者参与决策的模式105

第二篇 临床问题的循证实践109

第八章 病因和不良反应问题的循证实践109

第一节 病因和不良反应研究概述109

第二节 提出需要解决的临床问题110

第三节 检索相关研究证据110

第四节 病因和不良反应研究证据的评价和应用111

一、病因和不良反应研究证据真实性评价111

二、病因和不良反应研究证据的重要性评价115

三、不良反应研究证据的适用性评价117

四、临床决策118

第九章 诊断性问题的循证实践120

第一节 诊断试验概述120

一、诊断试验概念120

二、诊断性研究方法120

三、诊断性研究证据分级122

第二节 提出需要解决的临床问题123

一、提出临床问题123

二、构建临床问题124

第三节 检索相关研究证据124

一、选择数据库124

二、确定检索词和检索策略125

三、检索相关数据库125

第四节 诊断性研究证据的评价和应用125

一、证据真实性评价125

二、证据的重要性评价127

三、证据的适用性评价130

四、临床决策131

第十章 治疗性问题的循证实践133

第一节 治疗性研究概述133

一、治疗性研究常用的设计方案133

二、影响治疗性研究结果真实性的因素和对策134

第二节 提出需要解决的临床问题135

一、提出初始临床问题135

二、根据PICO原则分解临床问题135

第三节 检索相关研究证据136

一、明确治疗性问题最好的研究设计是什么136

二、选择数据库136

三、确定关键词和制定检索策略136

第四节 治疗性研究证据的评价与应用137

一、单项治疗性研究的真实性评价137

二、治疗性研究证据的重要性评价140

三、治疗性研究证据的适用性评价143

第十一章 预后问题的循证实践148

第一节 预后研究的基本概念148

一、预后的定义148

二、预后因素149

三、影响预后的常见因素149

第二节 疾病预后的指标与预后评价方法150

一、疾病预后的常用指标与选择150

二、预后评价方法——生存分析150

第三节 预后研究设计152

一、纵向研究152

二、病例对照研究153

三、队列研究153

四、随机对照试验153

第四节 预后研究的证据评价与应用153

一、预后问题153

二、检索相关临床证据154

三、预后研究证据评价154

四、临床决策159

第十二章 临床指南的循证实践161

第一节 临床指南概述161

一、概念161

二、临床实践指南沿革161

三、临床指南的范围和作用162

第二节 提出需要解决的临床问题163

第三节 检索相关研究证据164

一、选择数据库164

二、确定检索词及检索策略164

三、检索结果165

第四节 临床实践指南的评价和应用165

一、临床实践指南的评价165

二、临床指南的应用原则和方法167

三、指南的局限性和争议168

第五节 临床决策168

一、发热程度作为单因素不考虑为严重疾病的危险因素168

二、关于患儿退热方法的选择169

三、退热剂不能预防高热惊厥发生169

第十三章 临床经济学问题的循证实践171

第一节 临床经济学评价概述171

第二节 提出需要解决的临床问题172

一、提出临床初始经济学问题172

二、转化成可回答的经济学问题172

第三节 检索相关研究证据173

一、数据库选择173

二、确定关键词及检索策略173

第四节 临床经济学证据的评价和应用175

一、临床经济学证据真实性评价175

二、临床经济学证据的重要性评价180

三、临床经济学证据的适用性评价182

第三篇 研究方法187

第十四章 随机对照试验187

第一节 运用系统评价设计随机对照试验187

第二节 随机对照试验的设计188

一、构建随机对照试验的研究问题188

二、发表和报告偏倚197

三、试验注册和结果保存198

第三节 交叉试验199

第四节 整群试验200

第十五章 系统评价204

第一节 如何使用系统评价204

一、系统评价的定义204

二、证据分级205

三、系统评价的关键步骤205

四、系统评价与临床实践205

五、评估系统评价的质量206

六、系统评价的局限性208

第二节 怎样生产系统评价208

一、系统评价的基本步骤208

二、计划阶段209

三、撰写计划书210

四、明确系统评价的方法211

第三节 系统评价再评价215

第十六章 卫生技术评估的基本方法217

第一节 卫生技术和卫生技术评估基本概念217

一、卫生技术217

二、卫生技术评估218

三、卫生技术评估的意义219

第二节 卫生技术评估的基本方法219

一、安全性和有效性的评估方法219

二、经济性的评估方法223

三、伦理和社会影响的评估方法223

四、政策研究的方法225

第三节 卫生技术评估的步骤225

第四节 卫生技术评估的发展与展望228

第四篇 前沿与探索233

第十七章 循证卫生决策与管理233

第一节 循证卫生决策233

一、决策与卫生决策的基本概念233

二、循证决策理念的产生与发展234

三、循证卫生决策的概念与实践235

第二节 循证卫生管理238

一、循证卫生决策与管理：关系与原则238

二、卫生决策与管理的证据来源238

三、循证卫生决策与管理面临的问题与挑战238

四、循证卫生决策应用实例240

第十八章 循证护理245

第一节 循证护理的产生与发展245

一、循证护理的基本概念245

二、为什么要循证护理246

三、循证护理的发展现状247

第二节 循证护理实践249

一、循证护理实践的方法249

二、循证护理实践的条件250

三、循证护理实践的准备251

四、举例251

第三节 循证护理挑战与展望254

一、循证护理发展的机遇和挑战254

二、循证护理发展对策255

三、循证护理展望256

第十九章 循证实验医学258

第一节 什么是循证实验医学258

一、循证实验医学的定义258

二、循证实验医学的目的259

三、循证实验医学的产生与发展259

四、开展循证实验医学的可行性260

第二节 如何实践循证实验医学260

一、评估诊断技术260

二、用循证医学方法解决实验医学中的问题261

三、评价已发表的实验诊断研究262

四、诊断性试验的系统评价262

五、建立临床指南263

第三节 循证实验医学面临的问题和挑战263

一、诊断性研究的方法学问题263

二、实验诊断对患者结局的影响264

三、医学检验面临的实际问题264

四、循证医学对检验人员带来的挑战264

第二十章 中医药循证研究与实践的探索266

第一节 循证中医药人才和团队建设267

一、“送出去”参加循证医学培训267

二、“请进来”搭建平台、培训队伍267

三、联合编写培训教材，合作研究攻关267

第二节 中医药临床研究循证调查与问题267

一、中医药界发表随机对照试验的调查与问题267

二、中医药界发表系统评价、Meta分析的调查与问题268

三、中医药临床评价方法与标准的调查与问题273

第三节 中医药循证研究的探索274

一、优势病种、优势病程、优势药物大样本多中心临床研究设计275

二、优势病种、优势病程、优势药物的单病例随机对照试验设计275

三、循证目标成就评量与中医药个体化疗效评价280

第四节 中医药循证实践的前沿与争论283

一、临床试验注册与中医药临床试验283

二、临床试验报告规范与中医药临床试验283

三、中医药临床不良事件与风险管理284

四、循证中医药高端人才培养与国际学术交流285

第二十一章 上市后药物循证评价287

第一节 药物研发与使用的现状与问题287

一、创新药物研发时间长、费用高、风险大、竞争烈287

二、上市后药物筛选与评价的紧迫性289

三、上市后药物使用现状和问题290

第二节 传统药物评价方法的现状与问题291

一、上市前动物实验的问题与局限291

二、新药临床试验的问题与局限291

三、不良反应监测292

第三节 上市后药物循证评价概念与方法293

一、上市后药物循证评价的概念与内容293

二、上市后药物循证评价方法295

三、上市后药物评价的应用与挑战299

第四节 我国上市后药物评价的现状、问题与对策302

一、我国上市后药物评价的现状与问题302

二、我国上市后药物循证评价的思考与对策303

第二十二章 患者安全308

一、全球患者安全面临的挑战308

二、患者安全：概念与实例309

三、倡导患者安全是21世纪WHO在全球的重要举措313

四、前沿与探索315

第二十三章 循证医学与医学教育改革317

第一节 社会需求推动医学教育改革317

一、多因性疾病促使医学教育观革新317

二、社会公平性要求医疗体制、医学教育体系随之变革318

三、ICRAM为21世纪医学教育改革提供思路318

第二节 医学教育改革的探索319

一、PBL教学法与传统教学法的比较319

二、循证医学教学理念方法和经验医学教学理念方法的比较319

三、WHO五星级医生标准和核心能力要求320

四、国际医学教育委员会的策略和行动320

五、我国医学教学改革的现状和对策321

第三节 循证医学在医学教育改革中的应用322

一、使用循证证据解决医学教育改革问题322

二、基于循证原则创造性解决医学教育改革新问题323

三、医学教育改革的效果评价328

第二十四章 临床试验透明化331

第一节 临床试验透明化的基本概念和必要性331

一、什么是临床试验透明化331

二、临床试验透明化的必要性331

第二节 临床试验注册333

一、临床试验注册的历史333

二、WHO ICTRP的结构和运行机制334

三、WHO ICTRP的临床试验注册内容334

四、中国临床试验注册中心337

第三节 临床试验报告标准化338

一、准确报告结果是伦理义务338

二、选择性报告结果可误导医疗卫生决策者、临床医师和患者338

三、临床试验报告标准的制定和应用339

四、CONSORT的基本内容340

第四节 临床试验实施过程的实时监控系统342

第二十五章 循证医学术语344

第一节 循证医学术语概述344

一、循证医学术语当前存在的问题344

二、循证医学术语的界定345

三、循证医学术语的筛选与规范346

第二节 循证医学术语的定义与定名348

一、术语的定义原则348

二、术语的定名原则348

三、循证医学术语定名的协调原则349

四、循证医学术语数据库的建设349

第三节 循证医学术语的挑战与展望349

一、循证医学术语的挑战349

二、循证医学术语展望350

循证医学名词术语中英文对照索引352