图书介绍
药品生物检定技术2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载
- 叶丹玲主编；叶剑尔，史海波副主编；黄贝贝，俞松林，曲均革等编委 著
- 出版社： 杭州：浙江大学出版社
- ISBN：9787308126915
- 出版时间：2014
- 标注页数：188页
- 文件大小：101MB
- 文件页数：197页
- 主题词：药品检定－生物检验
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图书目录
项目一 药品生物检定基础1
任务1-1药品生物检定技术概述1
任务1-2供试品溶液的制备7
任务1-3消毒灭菌技术10
任务1-4菌种保藏技术20
项目二 药品的有效性检查24
任务2-1生物检定统计法与微机运算24
任务2-2抗生素效价的微生物检定——管碟法64
任务2-3抗生素效价的微生物检定——浊度法79
任务2-4胰岛素生物检定——小鼠血糖法85
任务2-5肝素生物检定——兔全血法90
任务2-6绒促性素生物检定——小鼠子宫增重法93
任务2-7缩宫素生物检定——大鼠离体子宫法97
任务2-8洋地黄生物检定法101
项目三 药品安全性检查104
任务3-1药品中热原检查104
任务3-2细菌内毒素检查109
任务3-3异常毒性检查124
任务3-4降压物质检查127
任务3-5过敏反应检查129
任务3-6溶血与凝聚检查130
项目四 药品卫生学检查132
任务4-1无菌检查132
任务4-2细菌、霉菌及酵母菌计数141
任务4-3大肠埃希菌检查149
任务4-4大肠菌群检查152
任务4-5金黄色葡萄球菌检查154
任务4-6沙门菌检查157
任务4-7铜绿假单胞菌检查160
任务4-8梭菌检查164
任务4-9白色念珠菌检查166
项目五 药品生物检定技术综合应用168
任务5-1微生态制剂检定——乳酸菌制剂检查168
任务5-2疫苗的生物检定——卡介苗生物检定173
任务5-3重组（酵母，CHO细胞）乙型肝炎疫苗的效价测定176
附录180
附录一 抗生素效价测定中常用的培养基及其制备方法180
附录二 药品卫生学检查中常用培养基及其制备方法182
附录三 常用指示剂的变色范围和pH范围186
附录四 《中国药典》（2010年版）（二部）药品微生物限度标准186
参考文献188