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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、《常用制剂设备》课程的内容1

二、《常用制剂设备》课程的任务1

三、制剂设备的分类2

（一）国家的分类方法2

（二）制药企业的分类方法3

（三）本教材的分类方法3

第二节 法规与管理4

一、设备法规4

二、设备基本管理5

（一）设备管理种类5

（二）设备标准操作规程6

第三节 设备参数9

一、参数的意义9

二、计量单位9

第四节 设备材料10

一、金属材料10

（一）黑色金属10

（二）有色金属11

二、非金属材料11

（一）陶瓷11

（二）塑料12

（三）复合材料12

第二章 粉碎、筛选与混合设备13

第一节 粉碎设备13

一、概述13

二、粉碎设备13

（一）万能粉碎机13

（二）柴田式粉碎机14

（三）锤击式粉碎机14

（四）球磨机15

（五）流能磨16

（六）微粉机17

（七）其他粉碎机械18

三、粉碎设备的维护19

第二节 筛选设备20

一、概述20

二、筛选设备20

（一）摇动筛20

（二）振动筛粉机20

（三）圆形振动筛粉机21

（四）悬挂式偏重筛粉机21

（五）电磁簸动筛粉机21

三、筛选设备操作与维护22

第三节 混合设备23

一、概述23

二、混合设备23

（一）旋转型混合机23

（二）槽型搅拌混合机24

（三）锥型双螺旋混合机24

（四）其他混合机械25

第三章 物料输送、滤过与均化设备27

第一节 物料输送设备27

一、概述27

二、物料输送设备27

（一）真空泵27

（二）离心泵29

（三）其他液体输送泵30

第二节 滤过设备32

一、概述32

二、滤过设备33

（一）微孔滤膜滤过器33

（二）板框式压滤机34

（三）转筒真空过滤机34

（四）其他滤过设备36

第三节 均化设备36

一、概述36

二、乳化设备36

（一）胶体磨36

（二）乳匀机37

（三）超声波乳化器37

三、分散设备37

（一）单辊研磨机38

（二）三辊研磨机38

第四章 浸出设备39

第一节 概述39

一、浸出设备分类39

（一）按浸出方法分类39

（二）按浸出工艺分类39

二、浸出设备与浸出因素的关系40

第二节 浸出设备40

一、常用浸出设备40

（一）煎药浓缩机40

（二）渗漉设备41

（三）连续提取器42

（四）热回流循环提取浓缩机44

（五）多能提取罐45

（六）中药多能提取生产线48

（七）中药动态水提生产线49

（八）中药提取浓缩生产自控系统50

二、浸出设备的维护50

第五章 蒸发与蒸馏设备52

第一节 蒸发设备52

一、概述52

（一）蒸发设备的类型52

（二）蒸发设备的要求与选用52

二、蒸发设备53

（一）循环型蒸发器55

（二）膜式蒸发器57

（三）多效蒸发器61

三、蒸发设备的维护64

第二节 蒸馏设备65

一、概述65

（一）蒸馏设备的类型65

（二）蒸馏设备的要求与选用65

二、蒸馏设备65

（一）常压蒸馏设备65

（二）减压蒸馏设备66

（三）精馏设备67

（四）水蒸气蒸馏设备69

三、蒸馏设备的维护69

第六章 干燥设备70

第一节 概述70

一、干燥设备的类型70

二、干燥设备的要求与选用71

（一）干燥设备的要求71

（二）干燥设备的选用71

第二节 干燥设备71

一、常用干燥设备71

（一）厢式干燥器71

（二）真空干燥器72

（三）喷雾干燥器74

（四）沸腾干燥器76

（五）冷冻干燥器78

（六）其他干燥器79

二、干燥设备的维护80

第七章 制水设备82

第一节 概述82

第二节 纯化水设备82

一、电热式蒸馏水器82

二、离子交换器83

三、电渗析器85

四、反渗透器87

五、超滤器88

第三节 注射用水设备88

一、多效蒸馏水机88

二、气压式蒸馏水机91

三、塔式蒸馏水机92

第八章 灭菌设备93

第一节 概述93

一、灭菌参数及含义93

二、灭菌设备的分类93

（一）气体灭菌设备93

（二）除菌设备94

（三）射线灭菌设备94

三、灭菌设备的要求与无菌标准95

（一）灭菌设备的要求95

（二）无菌标准96

第二节 干热灭菌设备96

一、干热灭菌设备的灭菌原理与要求96

二、干热灭菌设备97

（一）热层流式干热灭菌机97

（二）辐射式干热灭菌机98

（三）间歇式干热灭菌机99

三、干热灭菌设备的维护100

第三节 湿热灭菌设备100

一、湿热灭菌设备的灭菌原理与要求100

二、湿热灭菌设备101

（一）高压蒸气灭菌器101

（二）快速冷却灭菌器103

（三）水浴式灭菌器104

（四）回转式水浴灭菌器107

三、湿热灭菌设备的维护109

第九章 制剂专用设备111

第一节 胶囊剂生产设备111

一、硬胶囊剂生产设备111

（一）半自动胶囊填充机111

（二）全自动胶囊填充机111

二、软胶囊剂生产设备112

（一）压囊机112

（二）滴丸机114

第二节 片剂生产设备115

一、制粒设备115

（一）摇摆式颗粒机115

（二）高速搅拌制粒机116

（三）流化喷雾制粒机116

二、压片设备117

（一）单冲压片机118

（二）旋转式压片机119

（三）高速压片机120

三、片剂包衣设备121

（一）滚转式包衣机121

（二）空气悬浮包衣机121

（三）高效包衣机122

四、包装设备122

（一）泡罩包装机122

（二）带状包装机123

（三）制袋包装机123

（四）装瓶机123

第三节 丸剂生产设备124

一、丸剂塑制设备124

（一）丸条机124

（二）轧丸机124

（三）联合制丸机125

二、丸剂泛制设备125

三、丸剂滴制设备126

第四节 注射剂生产设备126

一、水针剂生产设备126

（一）安瓿洗瓶机126

（二）安瓿灌封机129

（三）安瓿印字包装机133

二、输液剂生产设备134

（一）玻璃输液瓶清洗机134

（二）输液灌装机136

（三）封口设备138

第十章 制剂厂房与设施布局简介142

第一节 药厂总体设计142

一、厂区总体布局142

（一）厂区的划分与车间的分类142

（二）总平面布局原则143

（三）其他布局规划143

二、车间总体布局144

（一）生产车间的布局144

（二）生产车间的布局要求144

第二节 制剂车间设计145

一、工艺设计145

（一）生产工艺流程设计145

（二）物料衡算与热量衡算145

（三）设备选择145

（四）工艺管路设计146

二、车间内布置147

（一）车间隔断与装修147

（二）设备布置148

（三）安全与其他要求148

第三节 洁净室设计149

一、常用术语及含义149

二、洁净室的划分149

（一）按空气洁净度划分149

（二）按气流组织形式划分150

三、洁净室的管理151

四、洁净室的布局152

（一）洁净室布置原则152

（二）洁净室环境要求152

（三）人流与物流线路152

（四）净化设施与设备153

第四节 制剂车间布局实例155

一、片剂车间155

（一）片剂车间布局基本要求155

（二）片剂车间布置实例156

二、注射剂车间156

（一）注射剂车间布局基本要求156

（二）注射剂车间的布置实例157

常用制剂设备实验指导159

实验要求159

实验一 粉碎、筛选与混合设备实验159

一、实验目的159

二、实验内容159

三、思考题159

实验二 参观药厂蒸发、蒸馏与干燥设备159

一、参观目标159

二、参观内容159

三、参观要求160

四、思考题160

实验三 灭菌设备实验160

一、实验目的160

二、实验内容160

三、实验指导160

四、思考题161

实验四 片剂生产设备实验161

一、实验目标161

二、实验用设备161

三、实验内容161

四、实验指导161

五、思考题161

实验五 参观药厂片剂车间161

一、参观目标161

二、参观内容162

三、参观要求162

四、思考题162

实验六 离子交换器制备纯化水实验162

一、实验目标162

二、实验用设备与材料162

三、实验内容162

四、实验指导162

五、思考题163

实验七 参观药厂注射剂车间163

一、参观目标163

二、参观内容163

三、参观要求163

四、思考题164