图书介绍
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- 刘新社主编 著
- 出版社: 北京:对外经济贸易大学出版社
- ISBN:9787811348460
- 出版时间:2010
- 标注页数:406页
- 文件大小:29MB
- 文件页数:417页
- 主题词:药事法规-法的理论-中国-高等学校-教材
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图书目录
上篇 药事管理3
第一章 药事管理总论3
第一节 中国药学的历史与发展简况3
第二节 药事管理学的发展与研究8
第三节 药事管理学科的基本概念、性质和任务15
第四节 药事管理学科的研究内容18
第二章 中外药事管理法制化发展概况27
第一节 中国古代药事管理发展27
第二节 新中国药事管理简况31
第三节 外国药事依法管理简况38
第四节 制定和执行药事法规的重要性45
第三章 国家药物政策与药品的管理分类51
第一节 国家药物政策51
第二节 药品的含义与管理分类54
第三节 国家医药产业政策68
第四章 药事组织与药事管理体制75
第一节 药事组织与药事管理体制75
第二节 中国药品监督管理系统组织结构80
第三节 药品生产、经营行业管理组织91
第四节 外国药事管理体制和机构99
第五章 中药管理105
第一节 中药的概念及其作用105
第二节 中药的地位与发展111
第三节 中药管理117
第六章 药品知识产权保护129
第一节 药品知识产权保护战略129
第二节 药品知识产权保护的范围133
第三节 WTO与知识产权保护141
第四节 国外药品知识产权法律保护状况146
下篇 药事法学151
第七章 药事法概述151
第一节 药事法151
第二节 《中华人民共和国药品管理法》立法情况158
第八章 药品生产企业管理与GMP167
第一节 药品生产企业管理167
第二节 药品生产质量管理规范(GMP)174
第三节 药品的GMP认证管理181
第九章 药品经营企业管理与GSP187
第一节 药品经营企业管理187
第二节 药品经营质量管理规范(GSP)198
第三节 药品GSP认证管理203
第十章 医疗机构药事管理与药师的职责207
第一节 医疗机构配制制剂的管理207
第二节 医疗机构购进药品的管理212
第三节 医疗机构药品处方调配使用管理215
第四节 医疗机构药事管理暂行规定223
第五节 药师的职责与药师职业道德226
第十一章 药品管理237
第一节 药品管理的法定要求237
第二节 药品包装的管理257
第三节 药品管理新举措264
第十二章 药品标准271
第一节 药品标准的基本概念271
第二节 我国历代重要药物著作与药物标准284
第三节 国外药品标准简介290
第十三章 药品价格和广告的管理295
第一节 药品价格管理295
第二节 药品广告的管理必须遵守的有关法律306
第十四章 药品监督管理317
第一节 药品监督管理概述317
第二节 药品监督管理实施的权责义务322
第三节 药品质量监督检验325
第十五章 《药品管理法》规定的法律责任341
第一节 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任341
第二节 违反《药品管理法》规定应承担的法律责任349
第三节 违反药品价格、广告管理规定应承担的法律责任359
第四节 药品监督管理行政主体违法应承担的法律责任364
第五节 《药品管理法》附则及有关问题的规定376
附录:主要法律、法规文件383
参考资料406